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文章出處：企業(yè)資訊|閱讀量：2666|發(fā)表時間：2022-10-09
由上海市“一網(wǎng)通辦”官方平臺牽頭的專業(yè)服務(wù)資源庫——中小企業(yè)服務(wù)云平臺，旨在發(fā)揮政府資源整合平臺優(yōu)勢，聚集有實力的專家級企業(yè)，更好地為中小企業(yè)服務(wù)。作為潔凈工程一站式集成服務(wù)專家的CEIDI西遞，接到政府平臺的邀約，即按照要求提交了一眾核驗材料，在背調(diào)、資質(zhì)核驗和面審等環(huán)節(jié)后正式入駐該平臺。>>>商務(wù)洽談，點此處，在線咨詢
受邀入駐中小企業(yè)服務(wù)云平臺，于CEIDI西遞來說不僅是多了一個展示窗口，更重要的是在政府賦能下，為中小企業(yè)特別是生物醫(yī)藥中小企業(yè)科研事業(yè)的發(fā)展助推，也通過進一步發(fā)揮CEIDI西遞的特色優(yōu)勢和專業(yè)價值，凸顯生物醫(yī)藥在健康中國建設(shè)及國民經(jīng)濟社會發(fā)展中的價值。面向未來，CEIDI西遞將聚焦大健康發(fā)展、圍繞醫(yī)藥協(xié)作、科研項目合作、潔凈醫(yī)藥類建筑技術(shù)支持等，助力政府及企業(yè)開展多形式、多層次、多渠道的產(chǎn)學研合作，推進中國生物制藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化道路。
新冠疫情全球暴發(fā)使得生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展加速。中國生物醫(yī)藥行業(yè)進入創(chuàng)新的新階段，加速完成從仿制藥大國到創(chuàng)新藥大國的轉(zhuǎn)變，逐步構(gòu)成15大板塊產(chǎn)業(yè)格局的經(jīng)緯線，具備了更強的國際市場競爭力，而生物安全和制劑環(huán)境作為國家安全體系的重要組成部分，事關(guān)人民群眾生命安全、社會安定和國家利益。
在醫(yī)藥創(chuàng)新及生物安全雙重目標的前提下，生命科學、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為對潔凈室依賴最大的產(chǎn)業(yè)之一，其高速擴張的市場需求使其對符合行業(yè)高標準規(guī)范的科研、生產(chǎn)場所需求急速擴增。專業(yè)研究機構(gòu)數(shù)據(jù)顯示：我國潔凈室工程行業(yè)在未來五年將獲得較快速的增長，預(yù)計到2025年，市場規(guī)模將達到2691億元。潔凈產(chǎn)品與技術(shù)爭先，潔凈市場需求逐漸向節(jié)能、空氣分子污染控制等高端技術(shù)應(yīng)用發(fā)展。伴隨《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》的不斷實施與推進，潔凈生產(chǎn)理念持續(xù)深入，制藥潔凈設(shè)備加速更新升級，制藥環(huán)境、過程的安全無污染正得到越來越有力的保障。工欲善其事必先利其器，潔凈科研(生產(chǎn))場所的建設(shè)作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，需要絕對專業(yè)的技術(shù)力量進行。
以主流生物技術(shù)GMP研發(fā)及潔凈車間來說，首先要滿足GMP要求，其次滿足工藝要求，再者要滿足建筑和安全衛(wèi)生要求。專業(yè)度高的設(shè)計單位不會對規(guī)范全盤照搬，因為那樣可能造成本增加及能源浪費，造成整個空間華而不實。實操性高的潔凈工程EPC公司會更合理規(guī)劃潔凈項目，并推進整個建設(shè)生命周期內(nèi)各專業(yè)技術(shù)環(huán)節(jié)建設(shè)，以實用性為前提且留有前瞻升級部分，充分利用空間達到驗證檢查標準。
與常規(guī)工業(yè)建筑不同，潔凈項目會涉及工藝布置、潔凈度、人凈用室、物凈用室、凈化通道等專業(yè)設(shè)計。舉個例子，在風險程度較高的操作區(qū)，如制藥類灌裝車間的灌裝、灌封、分裝、壓塞、軋蓋;無菌原料藥的粉碎、過篩、混合、分裝等工藝操作的環(huán)境。CEIDI西遞會按照GMP要求的A級潔凈區(qū)標準進行設(shè)計，這個區(qū)域建議用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s(指導值)。且有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速。
同時在無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域做B級設(shè)計。其他重要程度略低的操作環(huán)節(jié)，如：灌裝前可除菌過濾的藥液或產(chǎn)品的配制、產(chǎn)品的過濾、直接接觸藥品的包裝材料、器具的最終清洗、裝配或包裝、滅菌工藝環(huán)節(jié)所處處的潔凈區(qū)按照C級和D級設(shè)計……
CEIDI西遞以13年行業(yè)經(jīng)驗為依托，服務(wù)眾多知名醫(yī)藥工業(yè)潔凈工程。此次與服務(wù)云平臺合作，在政府賦能的背景下，CEIDI通過自身專業(yè)經(jīng)驗助力各生物醫(yī)藥中小企業(yè)，共同打造創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資本鏈協(xié)同共進的中西醫(yī)藥科研創(chuàng)新策源地，為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大做出積極貢獻。
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