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INDUSTRY
為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,全面落實醫(yī)療器械注冊人(以下簡稱注冊人)質(zhì)量安全主體責任,進一步加強注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理,有效防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險?,F(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下: ??一、嚴格落實醫(yī)...
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分子生物學實驗室主要的作用是對分子生物學的基本分析操作,包括植物、動物、微生物DNA的提取與鑒定,以生物化學、細胞生物學、遺傳學等學科的知識為基礎。在這些年與新冠病毒斗爭的大環(huán)境下,我國乃至全球?qū)Ψ肿由?..
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一、目的和意義 為進一步規(guī)范氨基酸類物質(zhì)在特殊膳食用食品中的使用管理,促進我國相關(guān)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,按照氨基酸在食品中的使用目的和用途,以公告形式明確氨基酸的營養(yǎng)強化劑屬性及相應質(zhì)量規(guī)格要求。>...
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根據(jù)藥品不良反應評估結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對玉屏風制劑(含口服液、膠囊、顆粒、袋泡茶、丸、滴丸、軟膠囊7種劑型)說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修...
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近年來,我委制定印發(fā)了多種常見及新發(fā)、突發(fā)傳染病診療方案,對有效處置相關(guān)傳染病疫情發(fā)揮了重要作用。為進一步提高各類傳染病規(guī)范化、同質(zhì)化診療水平,指導各級醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范做好傳染病醫(yī)療救治工作,我委會同國...
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脊髓灰質(zhì)炎(簡稱脊灰)是由脊灰病毒引起的,在脊灰疫苗問世前,曾經(jīng)在全球引起大規(guī)模流行,嚴重影響到人類身體健康和經(jīng)濟社會發(fā)展。自1988年世界衛(wèi)生組織發(fā)起全球消滅脊灰行動以來,全球范圍內(nèi)脊灰野病毒病例數(shù)下降...
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細胞基因治療通過將外源性基因?qū)氚屑毎?,置換或校正缺陷和異常基因的表達,從而改變細胞的生物學特征,達到治療疾病的目的?;蛑委熥鳛樯锛夹g(shù)領域的細分賽道之一,也是當下熱門的生物研究項目。 國內(nèi)涉及此...
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原標題:我國科學家發(fā)現(xiàn)新冠病毒新血清型 為研發(fā)廣譜新冠疫苗提供依據(jù) 本報訊(記者 王瑤琦 柴嶸)中國科學院微生物研究所等團隊最新研究發(fā)現(xiàn),新冠病毒BA.2.86已經(jīng)分化為一種新的血清型。這將為未來針對多價廣...
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為全面落實血液制品上市許可持有人產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任,加強對血液制品質(zhì)量的監(jiān)督管理,全面提升血液制品生產(chǎn)、檢驗環(huán)節(jié)信息化水平,國家藥監(jiān)局對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄進行了修訂,現(xiàn)向社會公開...
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