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隨著我國新建符合安全級別的PCR實驗室與核酸檢測技術(shù)的普及，全國各地已經(jīng)開展了多次大規(guī)模的核酸篩查工作。就北京一地來說，具備核酸檢測能力的機構(gòu)已達到175所。目前新冠病毒的核酸檢測工作從應(yīng)急性質(zhì)轉(zhuǎn)為常態(tài)化性質(zhì)，其實是給全國臨床實驗室?guī)砹诵碌奶魬?zhàn)，也更加迫使生物安全實驗室的快速規(guī)范發(fā)展。我們在電視里經(jīng)?？吹侥衬翅t(yī)院PCR基因擴增核酸監(jiān)測實驗室落成，省、市及地方級領(lǐng)導(dǎo)紛紛來參加檢測驗收環(huán)節(jié)，標(biāo)志著某某地區(qū)的醫(yī)療防疫工作又更上一個新的臺階。沒錯，各個省份積極建設(shè)的就是本文的主角——符合二級生物安全實驗室（BSL-2）規(guī)范要求的核酸檢測實驗室。在本文中，CEIDI西遞就以核酸檢測實驗室為例，分析以其為代表的生物安全實驗室的設(shè)計建設(shè)相關(guān)知識。

負(fù)壓PCR實驗室設(shè)計裝修 | CEIDI西遞

生物安全實驗室是為了避免在微生物和醫(yī)學(xué)實驗室進行的各種有危害或有潛在危害的生物因子活動過程中，可能對人、環(huán)境和社會造成危害或潛在危害，而采取的防護措施（硬件）和管理措施（軟件），以達到對人、環(huán)境和社會的安全保護的目的。依據(jù)實驗室所處理對象的生物危險程度，把生物安全實驗室分為四級，一級實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物；二級適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物；三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；四級適用于對人體具有高度的危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。

我們新近熟知的核酸檢測實驗室/站，其實就是負(fù)壓PCR實驗室（即二級生物安全實驗室/BSL-2）。生物安全實驗因為存在相當(dāng)大的致病風(fēng)險，所以必須嚴(yán)格按照國家醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。PCR核酸檢測實驗室內(nèi)的規(guī)劃分區(qū)常規(guī)分為三個區(qū)域，分別為：試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴增區(qū)（擴增分析區(qū)）。標(biāo)本制備區(qū)、擴增區(qū)為負(fù)壓區(qū)域，配備有全自動核酸提取儀、全自動基因擴增儀、生物安全柜、超凈工作臺、低溫冰箱、高速冷凍離心機、新風(fēng)負(fù)壓系統(tǒng)、內(nèi)排式壓力鍋等一批當(dāng)前最先進的核酸檢測設(shè)施設(shè)備。

負(fù)壓實驗室之所以為負(fù)壓，這個與隔離病房是一個概念，是以阻止有危害或有潛在危害的生物因子通過活動的方式以空氣、氣溶膠傳播為載體對正?？臻g產(chǎn)生危害為目的。 為了制止這類致病生物因子的傳播所以設(shè)負(fù)壓，也就是利用空氣壓差的原理，實驗室內(nèi)的壓力小于室外空氣壓力，里面的致病生物因子就出不去，室外的空氣就不會受到污染，而實驗室內(nèi)的工作人員需做好全服防護隔離措施進行工作。

作為在實驗室、潔凈室建設(shè)領(lǐng)域有12年行業(yè)經(jīng)驗的CEIDI西遞來說，我們著重要強調(diào)其設(shè)計及建設(shè)的要點。首先，設(shè)計建設(shè)生物安全實驗室的建立需要滿足國家相關(guān)規(guī)則條例的要求，符合國家強制標(biāo)準(zhǔn)要求。

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范為：

1.GB 50346-2011生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范

2.GB 19489-2008 實驗室生物安全通用要求

3.《病原微生物實驗室生物安全管理條例》

其次，生物安全實驗室的設(shè)計及建設(shè)應(yīng)遵循有三大關(guān)鍵維度，潔凈度和密閉性、氣壓控制。潔凈度的關(guān)鍵之處在于潔凈空調(diào)系統(tǒng)，所以要合理設(shè)計溫度、濕度、風(fēng)速、噪聲等參數(shù)。密閉性的關(guān)鍵之處在于建材的選擇，所以必須選擇密閉性強的建材。為維持相關(guān)核心工作間的負(fù)壓，為提高室內(nèi)氣流的均勻性，減少氣流死角和渦流，核心工作間有氣壓等環(huán)境參數(shù)的控制要求，為了減少指標(biāo)的丟失，其出入口應(yīng)設(shè)置緩沖間。結(jié)合上述情況，負(fù)壓狀態(tài)BSL-2實驗室的基本結(jié)構(gòu)應(yīng)由核心工作間和緩沖間構(gòu)成，并且，緩沖間宜設(shè)于核心工作間外側(cè)，以保持核心工作間的完整性,且必須設(shè)置專用更衣室有利于潔污分離，避免交叉污染。同時還需要在清潔區(qū)域設(shè)置準(zhǔn)備間，并與核心工作間之間設(shè)置雙扉傳遞窗，形成合理的物流程序。根據(jù)生物安全的基本理念，所有污染物在離開核心工作間前必須進行安全處理，因此無需設(shè)污物專用走廊。

此外，負(fù)壓類實驗室的空調(diào)、通風(fēng)和凈化也是特別重要的環(huán)節(jié)，這方面內(nèi)容CEIDI西遞作為成熟的EPC工程一體化集成服務(wù)商，經(jīng)驗自是極為豐富，我們也會在后續(xù)文章中單獨說說負(fù)壓生物安全實驗室的空調(diào)、通風(fēng)和凈化方面的內(nèi)容。