與藥品生產(chǎn)不同,細胞產(chǎn)品的生產(chǎn)原料來自于人體組織或者血液,或者是動植物生命范疇,每一份生物資源都有其稀缺性。因此,在細胞培養(yǎng)實驗室進行的工作與其他一般實驗室不同,要求保持無菌操作,避免微生物及其他有害因素的影響。細胞培養(yǎng)實驗室與其它實驗室最大的不同,在于其需要設(shè)置生物屏蔽區(qū),能夠?qū)崿F(xiàn)決定該區(qū)域有生命現(xiàn)象或者只有一種特定的生命體,也就是細胞培養(yǎng)室里特定的地方只能存在一種以細胞形式存在的希望中理想生命體。
我們以近期CEIDI西遞的某細胞實驗室項目為例,該實驗室工程分為五個區(qū)域進行設(shè)計。 他們分別以執(zhí)行五項任務(wù)為目的而建設(shè):無菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、清洗與消毒滅菌區(qū)、儲藏區(qū)。 在設(shè)計布局方面,參照原則為:各區(qū)域分別設(shè)置于相連的各個房間,特別是無菌操作區(qū)最好能單獨設(shè)置;如都安置在一個大的實驗室空間內(nèi),無菌操作區(qū)與清洗、消毒滅菌區(qū)應(yīng)分別位于兩端,而制備、儲藏和孵育區(qū)位于此兩區(qū)之間。
細胞培養(yǎng)實驗室設(shè)計與布局 | CEIDI西遞
1、無菌操作區(qū)
(1)無菌操作室:只限于細胞培養(yǎng)及其他無菌操作的區(qū)域,最好能與外界隔離,不能穿行或受其他干擾。 理想的無菌操作室應(yīng)劃為三部分:
a)更衣室——供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。
b) 緩沖間——位于更衣間與操作間之間,目的是為了保證操作間的無菌環(huán)境,同時可放置恒溫培養(yǎng)箱及某些必需的小型儀器。
c)無菌操作間—專用于無菌操作、細胞培養(yǎng)。其大小要適當,且其頂部不宜過高(不超過2.5m)以保證紫外線的有效滅菌效果;墻壁光滑無死角以便清潔和消毒。工作臺安置不應(yīng)靠墻壁,臺面要光滑壓塑作表面,漆成白色或灰色以利于解剖組織及酚紅顯示ph的觀察。
(2)超凈工作臺/生物安全柜:操作簡單,安裝方便,占用空間小且凈化效果很好。
兩者的基本原理都有通過風機的作用將氣體經(jīng)過高效過濾器后形成無塵無菌的高潔凈度目標環(huán)境的過程,因此儀器所配置的風機和高效過濾器的性能直接決定了目標環(huán)境潔凈度的等級。
2、孵育區(qū):
本區(qū)對無菌的要求雖不比無菌區(qū)嚴格,但仍需清潔無塵,因此也應(yīng)設(shè)置在干擾少而非來往穿行的區(qū)域。一般實驗室多采用孵箱進行孵育工作。
3.制備區(qū) :
在該區(qū)域中,主要進行有關(guān)培養(yǎng)用液等實驗用品的制備。在有天平、ph計、磁力攪拌器等設(shè)備下完成制備以后,應(yīng)在無菌操作臺進行過濾除菌。
4.清洗和消毒滅菌區(qū):
清潔和消毒滅菌區(qū)應(yīng)與其他區(qū)域分開,主要進行所有細胞培養(yǎng)器皿的清洗、準備、消毒及三蒸水制備等工作。
5.儲藏區(qū) :
對儲藏區(qū)的要求是取放方便,主要有冰箱、干燥箱、液氮罐、無菌培養(yǎng)液、培養(yǎng)瓶等,此環(huán)境也需要清潔無塵。
除此之外,隨著技術(shù)的進步和相關(guān)領(lǐng)域研究的不斷深入,細胞培養(yǎng)裝置也得到了充分的發(fā)展,用于研究和生產(chǎn)的細胞培養(yǎng)裝置已經(jīng)發(fā)展成系統(tǒng)、成規(guī)模,所以CEIDI西遞需要強調(diào)的是,對于細胞實驗室的建設(shè),除去硬件建設(shè),配置儀器也非常關(guān)鍵。儀器配置以簡單實用為基本原則,太多、太貴經(jīng)費不允許,空間有限,也沒這個必要。綜上,打造符合使用者需求的細胞培養(yǎng)實驗室,要同時兼顧安全、高效與建筑消防等方面要求,這類生物醫(yī)藥類專業(yè)級別較高的實驗室,建議是尋求經(jīng)驗較豐富的設(shè)計、施工一體化的公司進行全程布局建設(shè)為妥。