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生物安全實(shí)驗(yàn)室，光聽名字就知道“安全”是放在第一的要素，生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)以生物研究為核心，同時(shí)要確保實(shí)驗(yàn)室工作人員、實(shí)驗(yàn)環(huán)境及實(shí)驗(yàn)室周圍環(huán)境的安全。根據(jù)對(duì)所操作生物因子采取的防護(hù)措施，將實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分為一級(jí)、 二級(jí)、三級(jí)和四級(jí)，一級(jí)防護(hù)水平最低，四級(jí)防護(hù)水平最高。 所以在建設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室的時(shí)候，其設(shè)計(jì)依據(jù)主要有三大目標(biāo)：安全化、信息化、智能化。CEIDI西遞設(shè)計(jì)師于今年參加了2019未來實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)新與發(fā)展高峰論壇，江蘇省疾病預(yù)防控制中心職業(yè)病防治所書記、中國微生物學(xué)會(huì)實(shí)驗(yàn)室生物安全專業(yè)委員會(huì)副主任謝景欣老師，針對(duì)生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)系統(tǒng)和細(xì)致地講解了許多設(shè)計(jì)要點(diǎn)。上海實(shí)驗(yàn)室、潔凈室工程EPC集成服務(wù)商CEIDI西遞為您詳解如何正確建設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室。首先我要先要說說生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，這些參考規(guī)范大家可以去相關(guān)網(wǎng)站檢索查閱。

一、生物安全實(shí)驗(yàn)室的參考規(guī)范

1. GB19489-2008 《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》

2. GB50346-2011 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》

3. CANS-CL53(CNAS-CL05-A002)《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備評(píng)價(jià)的應(yīng)用說明》

4.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》

5.《PCR檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》

6.《PCR檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢查要點(diǎn)指南》-2016版

7. GBT32146-2015《檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)技術(shù)要求》

8. GB50447-2018《實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)劃》

9. GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

10. GB50881-2013《疾病預(yù)防控制中心建筑技術(shù)規(guī)范》

11. 建標(biāo)127-2009《疾病預(yù)防控制中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》

12. 衛(wèi)辦疾控發(fā)【2004】108號(hào)《各級(jí)cdc實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意見》

13. 《人間傳染的病院微生物名錄》衛(wèi)科教發(fā)【2006】15號(hào)，2006,01.11

14. 《動(dòng)物病原微生物分類名錄》農(nóng)業(yè)部令第53號(hào)，2005.05.24

二、生物實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)的常見問題

1.PCR走廊并不是標(biāo)配。進(jìn)深不夠的時(shí)候不要硬做PCR走廊，且PCR走廊會(huì)增加交叉污染。PCR實(shí)驗(yàn)室的四個(gè)常見分區(qū)（試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、核酸擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)）原本就沒有硬性規(guī)定要連接在一起，在物理空間上，這四個(gè)分區(qū)必須是完全獨(dú)立的，且使用過程中應(yīng)完全分隔，不能有空氣的直接相通。

3.所謂的“污染區(qū)”、“半污染區(qū)”已經(jīng)在GB19489-2008中取消了此種說法和概念。還有實(shí)驗(yàn)室走廊分清潔走廊和污物走廊也是N多年前的落后概念，只有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室才需要設(shè)污物走廊。作為實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)人員，一定是經(jīng)常關(guān)注相關(guān)規(guī)范條例的調(diào)整，避免在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)工作中出現(xiàn)低級(jí)錯(cuò)誤。這也是SAREN實(shí)驗(yàn)室一直堅(jiān)持培養(yǎng)內(nèi)部人才，持續(xù)學(xué)習(xí)的原因。

三、生物安全實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃設(shè)計(jì)整體方案

生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)從多個(gè)方面考慮，結(jié)合各梯度需求，設(shè)計(jì)出適用于實(shí)驗(yàn)環(huán)境的可行性方案，以經(jīng)濟(jì)環(huán)保為首要要求，主要針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計(jì)、集中控制、安防、施工工藝、檢測(cè)、人員培訓(xùn)等多，以下主要講解五大規(guī)劃建設(shè)方案。

①生物安全實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的基礎(chǔ)：建筑布局和裝修方案。實(shí)驗(yàn)室布局按照安全要求合理地劃分成清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，采用人與物分別設(shè)置專用通道，設(shè)置必要的緩沖間，采用一次隔離和二次隔離等措施，能有效的避免交叉污染，從根本上防止危險(xiǎn)性微生物的擴(kuò)散;實(shí)驗(yàn)室裝修采用可靠的材料，合理的施工措施，保證無菌實(shí)驗(yàn)室始終處于相對(duì)密封的環(huán)境，防止微生物的外逸，便于無菌實(shí)驗(yàn)室的清潔消毒，同時(shí)避免外部環(huán)境對(duì)無菌實(shí)驗(yàn)室的破壞。

②生物安全實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的關(guān)鍵：空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)。由于微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作對(duì)象是危險(xiǎn)性的微生物，對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有危害，必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，保持微生物實(shí)驗(yàn)室的相對(duì)負(fù)壓環(huán)境無論何時(shí)都不被破壞，以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)危險(xiǎn)性微生物不能向外部環(huán)境中擴(kuò)散?？照{(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行,采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實(shí)驗(yàn)人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實(shí)驗(yàn)在安全的條件下進(jìn)行,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。同時(shí)它還必須控制實(shí)驗(yàn)室的潔凈度，對(duì)新風(fēng)進(jìn)行過濾，達(dá)到一定的凈化。其中排風(fēng)系統(tǒng)，對(duì)于確保實(shí)驗(yàn)室相對(duì)負(fù)壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。

③生物安全實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的神經(jīng)中樞：控制系統(tǒng)。由于生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)對(duì)象是危險(xiǎn)性的微生物，出于嚴(yán)格控制污染的原則，它要求以最少的維護(hù)人員，運(yùn)用最優(yōu)化的管理維護(hù)手段，來實(shí)時(shí)監(jiān)控每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室中設(shè)備所處的物理環(huán)境，保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中始終處于相對(duì)負(fù)壓環(huán)境，防止危險(xiǎn)性微生物外泄。

④生物安全實(shí)驗(yàn)室方案長期安全運(yùn)行的保證：檢測(cè)方案。由于微生物實(shí)驗(yàn)室的特殊性，除了進(jìn)行嚴(yán)格的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試外，為確保其性，必須對(duì)其進(jìn)行必要的工程檢測(cè)和嚴(yán)格的驗(yàn)收，達(dá)到要求和使用要求后才可投入運(yùn)行。另外，使用過程中的一些因素，如非專業(yè)的管理和使用，高效過濾器的更換等，都會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的性產(chǎn)生影響，因此，使用中的定期檢測(cè)與同樣重要。

⑤另外，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的日常工作來說，實(shí)驗(yàn)室人員的安全永遠(yuǎn)是第一位的，所以生物安全實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)重要建設(shè)方案，即培訓(xùn)方案：由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室中的實(shí)驗(yàn)人員通常都是醫(yī)學(xué)專家，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室整個(gè)系統(tǒng)原理不一定十分了解，通過培訓(xùn)方案，讓所有實(shí)驗(yàn)室工作人員了解整個(gè)系統(tǒng)的特點(diǎn)，掌握其運(yùn)行規(guī)律，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患，并及時(shí)做出相應(yīng)的應(yīng)急處置，控制住事態(tài)的進(jìn)一步惡化，對(duì)減輕后續(xù)維修工作的難度是有很大幫助的。

四、生物實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)的16大主要系統(tǒng)結(jié)構(gòu)

系統(tǒng)1：實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)。生物實(shí)驗(yàn)室以聚苯乙烯夾心彩鋼板作為吊頂與圍護(hù)隔斷材質(zhì)，因?yàn)檫@類材質(zhì)強(qiáng)度高，且具有防水與保溫性。墻與地面、墻與頂板之間夾角要使用鋁合金圓弧陰陽過渡及密封。地面要使用塑膠PVC地板進(jìn)行無縫連接，這類材質(zhì)耐磨、防滑。

系統(tǒng)2：潔凈度與壓力梯度。主要分為污染區(qū)及實(shí)驗(yàn)操作室兩部分。

系統(tǒng)3：氣流組織方式。氣流方向是從潔凈區(qū)流向污染區(qū)，具體過程為緩沖更衣區(qū)→淋浴室→次更衣→潔凈走廊→準(zhǔn)備間→半污染區(qū)→一次緩沖→穿防護(hù)服→二次緩沖→操作室→生物安全柜。

系統(tǒng)4：空調(diào)系統(tǒng)。生物實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)系統(tǒng)要滿足夏季的供冷與冬季的供熱效果。

系統(tǒng)5：實(shí)驗(yàn)室送排風(fēng)系統(tǒng)。生物實(shí)驗(yàn)室的送排風(fēng)系統(tǒng)控制著實(shí)驗(yàn)操作室、二次緩沖、半污染區(qū)、一次緩沖及準(zhǔn)備間、清潔更衣區(qū)、潔凈走廊這6個(gè)區(qū)域。

系統(tǒng)6：房間壓力顯示與報(bào)警系統(tǒng)。安裝這套系統(tǒng)后，工作人員可以及時(shí)了解實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的壓力情況。當(dāng)壓力超出或未達(dá)到預(yù)定范圍就會(huì)報(bào)警，提醒工作人員進(jìn)行調(diào)整。

系統(tǒng)7：電子連鎖系統(tǒng)。為了防止實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的兩扇門同時(shí)打開而造成的失壓現(xiàn)象，生物實(shí)驗(yàn)室的緩沖間需要安裝電子連鎖系統(tǒng)，如電子互鎖門。這樣當(dāng)一扇門打開時(shí)，另一扇與之互鎖的門不會(huì)同時(shí)打開。

系統(tǒng)8：風(fēng)量自動(dòng)控制系統(tǒng)。在生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的主要實(shí)驗(yàn)區(qū)，或者有多個(gè)實(shí)驗(yàn)室，要在送風(fēng)主管道上安裝進(jìn)口機(jī)械動(dòng)作式定風(fēng)量調(diào)節(jié)閥、變風(fēng)量調(diào)節(jié)閥，以便保持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)壓力恒定。生物實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)：參考規(guī)范、常見問題、系統(tǒng)結(jié)構(gòu)、整體方案

系統(tǒng)9：防氣流倒灌系統(tǒng)。生物實(shí)驗(yàn)室只要安裝了這套系統(tǒng)，便可防止送排風(fēng)系統(tǒng)關(guān)機(jī)造成的空氣回流，此外還有封閉消毒的效果。

系統(tǒng)10：實(shí)驗(yàn)室物品進(jìn)出。其實(shí)不管是生物實(shí)驗(yàn)室，還是其他類型的實(shí)驗(yàn)室，由于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的特殊環(huán)境，工作人員與相關(guān)實(shí)驗(yàn)物品的進(jìn)出都要經(jīng)過消菌殺毒才行。

系統(tǒng)11：實(shí)驗(yàn)室氣體管道連接。在氣體管道連接方面，要做好兩件事，一是實(shí)驗(yàn)用氣管接頭，二是閥門的安裝，能避免儀器用氣的鋼瓶直接放入實(shí)驗(yàn)室操作區(qū)內(nèi)。

系統(tǒng)12：數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)。生物實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)包括網(wǎng)線、電話傳真線等，便于實(shí)驗(yàn)室與外部在數(shù)據(jù)方面的實(shí)時(shí)傳遞共享。

系統(tǒng)13：監(jiān)控系統(tǒng)。監(jiān)控系統(tǒng)類型多樣，這里主指閉路電視監(jiān)控錄像系統(tǒng)。這套系統(tǒng)由1臺(tái)主機(jī)與多個(gè)變焦攝像頭組成，主機(jī)安裝在中央控制室，攝像頭安裝在其他房間。安裝之后能控制實(shí)驗(yàn)室操作間、半污染區(qū)、準(zhǔn)備間等區(qū)域，便于觀察各實(shí)驗(yàn)間的操作過程。

系統(tǒng)14：通訊系統(tǒng)。又稱對(duì)講系統(tǒng)，主要指實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的各種電話機(jī)，方便工作人員之間的溝通。

系統(tǒng)15：門禁系統(tǒng)。生物實(shí)驗(yàn)室的門禁系統(tǒng)要有高識(shí)別密碼鎖，這樣不僅有利于工作人員的信息管理，同時(shí)又能保障實(shí)驗(yàn)室的安全性。

系統(tǒng)16：配電系統(tǒng)形式及配置。生物實(shí)驗(yàn)室的配電系統(tǒng)形式為TN-S220V/380V，配置為總配電箱1臺(tái)，送排風(fēng)專用連鎖啟動(dòng)、停止配電箱1臺(tái)，控制送排風(fēng)風(fēng)機(jī)及連鎖備用風(fēng)機(jī)1臺(tái)，照明控制箱1臺(tái)，照明、插座、生物安全柜若干。此外，電源宜設(shè)置漏電檢測(cè)報(bào)警裝置，應(yīng)有可靠的接電系統(tǒng)，其接地電阻不宜大于1Ω。實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室工作狀態(tài)的文字式燈光訊號(hào)顯示，應(yīng)設(shè)緊急發(fā)光疏散指示標(biāo)志。